Lék na Alzheimera částečně schválila Evropská agentura pro léčiva

Pacientům s Alzheimerovou nemocí svítá nová naděje. Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) částečně schválila velmi očekávaný přípravek pro léčbu Alzheimerovy choroby. Lék s názvem Leqembi dostal povolení k užívání u pacientů v raných stadiích nemoci. Agentura původně přípravek v červenci nedoporučila. Informoval o tom web idnes.cz.

Původní zamítavé stanovisko přezkoumal příslušný výbor EMA a lék nakonec schválil s odůvodněním, že přínosy podle něj převažují nad riziky. Přípravek povolil pro skupinu pacientů, u nichž se ještě nemoc příliš nerozvinula, trpí jen lehkou demencí a mírnými poruchami paměti a myšlení.

Ke kritizovaným vedlejším účinkům patří riziko krvácení do mozku. Přípravek Lecanemab, který japonská společnost Eisai a americká společnost Biogen prodávají pod obchodním názvem Leqembi, je prvním lékem na trhu Evropské unie, který léčí samotné neurodegenerativní onemocnění, a ne jen jeho příznaky, poznamenala agentura Reuters.

V klinických studiích látka zpomalila pokles kognitivních funkcí u pacientů s Alzheimerovou chorobou v raném stadiu o 27 procent ve srovnání s placebem. Podle webu idnes.cz získal lék povolení ve Spojených státech pro pacienty v rané fázi nemoci v roce 2023, prodává se také v Japonsku a v Číně. Britský regulátor přípravek schválil letos v srpnu.

Zdroj foto: Pixabay.com